您当前的位置:首页>新闻中心 >技术中心

什么是CE技术文件?

来源:www.motentesting.com 发布时间:2020/11/5 14:59:06
CE标记过程的重要组成部分是汇编文档,以证明您的产品可以安全使用。这是快速有效地准备完整技术文件的方法。编译技术文件是CE标记过程中的关键步骤,但它可能是耗时的过程。在许多情况下, 一项产品适用多个欧盟指令, 将其转换为技术文件要求可能是一个挑战。 为避免在CE标记过程中出现延迟,在准备技术文件时应谨记以下几点。
什么是技术文件?
技术文件(TF )或技术文档是一组文档,其中包含特定产品的所有相关信息,包括有关以下产品的信息:
●设计
●功能
●使用说明
●测验
●安全
技术文件的主要目的是证明产品符合适用的健康和安全欧盟指令。在制造商可以将CE标志粘贴到其产品上之前,他们必须准备一个技术文件,证明其产品符合相关的欧盟安全标准。
为什么合规证明很重要?
对于制造商,必须确保其产品在投放市场之前可以安全使用。技术文件记录了制造商已正确识别出适用的CE指令并执行了必要的合格评定程序以验证合格性的记录。
如果进行了责任索赔或召回,并且制造商,商或分销商要承担责任,这一点尤其重要。甚至在产品制造多年后,当局也可以随时要求技术文件,以验证其合规性。
技术文件应保留多长时间?
技术文件必须在制造日期后至少10年内提供给成员国的主管当局。如果是批量生产,则应在生产一个单元后保存10年。
技术文件中必须包含哪些文件?
技术文件的必需内容由产品必须符合的法规决定。从文件类型到所包含的信息,每个欧盟指令对技术文件都有自己的一套要求。通常,技术文件包括以下内容:
●产品概述
●风险评估(如果需要) ,以确定适用于该产品的安全和健康要求
●设计和生产图纸
●原理图
●详细的技术图纸,概述了产品的基本方面
●适用的CE指令和健康与安全要求清单
●报告执行的计算和测试以确保合规
●证书和测试报告
●用户须知(用户手册,标签和包装)
对于批量生产,必须在技术文件中包括为确保符合指令而遵守的内部规定。请注意,所需的文件根据指令和法规而有所不同。上述某些文档可能不适用于您的产品。
技术文件办理流程
●确定适用的欧盟法规
●确定是否需要风险评估
●根据适用的指令列出所需文件的清单
●进行完整的技术文档审查
●验证第三方证书
●找出差距或缺少信息
●对文件,标签,包装和使用说明的审查
如您有其他方面的疑问在上述描述中没有找到解决答案,请拨打我们的咨询电话或发送邮件给我们,我们会在收到后给您回复。
邮箱:test_fj08@163.com
手机:18859199078(吴小姐)微信:784839098
手机:15359174775(夏先生)微信同号
CE标记