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欧盟市场监管法规(EU)20191020的实施

来源:www.motentesting.com 发布时间:2020/8/18 17:16:37
欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规《市场监管法规 (EU) 2019/1020》,该法规将于2021年7月16日正式生效。法规主要规定所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内(英国除外)的欧盟授权代表作为商品合规的负责人(下称“负责人”)。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有 CE 标志的商品均受此法规的管制。在英国境内销售的商品不会受到此法规约束。
它修订了2004/42/EC 指令,以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法规。EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。
制定新法规的背景原因
1. 市场上日益增多的、不符合法规甚至危险的产品。
2. 多数不符合的产品来自欧盟境外
3. 过度扭曲的市场竞争
4. 低效率的市场监管和跨境协调
5. 在线购物,使产品从制造商直接到消费者手中
新法规带来的主要变化
1. 增加并具体化欧盟代表的职责
a. 必须位于欧盟和欧洲经济区境内,并对产品的符合性文件负责,必须能从产品或随附文件上识别出联系方式。
b. 在线销售的产品也同样需要欧盟代表,承担一样的职责。
2. 增加并具体化入境海关的职责: 阻止没有正确标识或贴标的产品入境,包括CE标志和欧盟代表的识别信息。
3. 建立各成员国市场监管机构之间的协调系统网络
请注意
如果销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,需要在 2021 年 7 月 16 日之前,确保此类商品具有位于欧盟境内(英国除外)的负责人。否则,在2021 年 7 月 16 日之后,在没有合规负责人信息的情况下销售CE 标志商品,该行为将被视为违法行为。
跨境电商平台亚马逊规定:
欧洲站卖家,在 2021 年 7 月 16 日之前,需要确保自己带有 CE标志的商品贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。
对于没有加贴负责人联系信息的商品,亚马逊将对商品做下架处理!
法规知识分享

什么是CE标志?


CE是法语CONFORMITE EUROPEENNE的缩写,英文是EUROPEAN COMMUNITY ,意思是欧洲共同体。CE法规是欧共体针对产品安全制定的产品安全法规,CE标志是产品符合CE安全法规要求的标志,带有CE 标志的产品表明该商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、安全和环境保护标准。CE的标志可印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上(例如说明书)。在CE法规覆盖范围内的产品必须加贴CE标志才能合规的出口到欧盟地区。
此外,欧盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明Declaration ofConformity(DoC)。
CE法规涵盖的产品范围:

商品类别

CE法规/指令号(协调标准)

玩具产品

Toy Safety Directive 2009/48/EC

玩具安全指令

电子电器产品

2014/30/EU  电磁兼容指令EMC

2014/35/EU  低电压指令LVD

2002/42/EC  机械指令MD

2011/65/EU  有害物质限制指令RoHS

2014/53/EU  无线通讯指令RED

2009/125/EC 能源标签指令Energy

药品/化妆品

化妆品法规Cosmetic Regulation EC No 1223/2009

化学品法规

化学品法规REACH Regulation EC No 1907/2006

个人防护设备

个人防护设备PPE  EU 2016/425

其他产品

压力设备 PED 2014/68/EU

燃气设备 GAS EU 2016/426

机械设备 MD 2002/42/EC



在欧盟境内的制造商或品牌

在欧盟境内的进口商
在欧盟境内的授权代表
在欧盟境内的配送服务提供商
该负责人不能位于英国境内
符合以上要求的都可以成为欧盟境内的商品合规负责人
欧盟境内负责人的职责包括哪些?
1). 收集商品的欧盟符合性声明,并确保在收到欧盟相关机构的请求时,能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。
相关文件包括:欧盟符合性声明(DoC)、技术性文件(如第三方测试报告、安全认证证书等)欧盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商发出的一份针对CE Marking 产品的符合性书面申明,主要用途是证明该产品符合欧盟针对这类产品的要求。
2). 将商品可能引发的任何风险告知相关机构。
3). 采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。
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