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你了解FDA注册流程需要哪些条件吗

来源:www.motentesting.com 发布时间:2022/5/23 17:20:44
什么是FDA注册
       FDA注册,也可以称为FDA注册,是指化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口到美国,必须到美国联邦美国食品药品监督管理局注册,并产品符合美国相关标准和卫生安全要求的行动。有些产品必须出具相关测试才能成功注册。

FDA注册中常见的误区:

       1.FDA注册不同于CE认证。他的认证模式不同于CE认证的产品检验 报告证书模式。FDA注册实际上采用诚信宣告模式,即你对自己的产品符合相关标准和安全要求,并在美国联邦网站注册。如果产品出了问题,你应该承担相应的责任。

       所以FDA注册对于大多数产品A注册并不存在送样品检测和出证的说法,所以网上传得沸沸扬扬,哇哈哈获得FDA认证和全健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全性,都是一种误解,没有做过FDA,就很了。

FDA注册


2.FDA注册有效期:

       FDA注册有效期为一年。如果超过一年,需要重新提交注册,涉及的年费也需要重新支付。

三、FDA注册证书?

       事实上,FDA注册的所有动作都是在网上注册的,没有证书。那市场上流传的FDA证书是什么呢?实际上都是代理机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去FDA注册了。

3.FDA注册和FDA检测。FDA认证有什么区别?FDA检测一般针对这些产品:

       一、二、三类器械;

       二、化妆品、日用品;

       三、食品接触材料;

FDA注册一般分为:

       一、FDA化妆品注册。

       二、注册LED和激光产品fda。

       三、器械FDA注册。

       四、食品fda注册。

       五、FDA药品注册。

       FDA认证是FDA检测和FDA注册的总称,两者都可以称为FDA认证。FDA认证只是一个通俗语。