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介绍 欧盟CE认证究竟是什么?

来源:www.motentesting.com 发布时间:2021/9/14 9:44:28
受疫情的影响,为了取得口罩、护目镜等防疫用品的“出海”的资质,企业必须要获得美国FDA、欧盟CE认证资质!那你又知道什么是CE认证、FDA认证吗?

1、什么是欧盟CE认证?
CE认证是一种产品安全标志认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证标志的意义在于:
用CE缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指今规定的主要要求(Essential Requirements),仅用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧盟市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE认证


CE认证的医疗器械标准:
  法规:93/42/EEC            
  法规描述:Medicaldevices(MDD)