您当前的位置:首页>新闻中心 >行业动态

FDA注册认证需要交年费吗?

来源:www.motentesting.com 发布时间:2020/4/10 17:22:08
什么是FDA注册
其实没有fda认证,是叫fda注册的,FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
fda认证包含的范围

FDA里有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质、激光产品等几个类别。

FDA注册

做FDA认证怎么收费:
一般注册是免费的,但是,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,具体看产品而定,
1.食品接触材质FDA检测:按照FDA标准做检测,会获得检测报告。拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库, 核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的,终会获得FDA 符合性证书
2.食品FDA注册 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费。二是每偶数年进行一次更新。三食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的。费用是包含了注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表。
3.化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为。企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4.医疗器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用。