153-5917-4775(夏先生)

159-5919-6208(林小姐)

155-8161-4163(肖先生)

新闻资讯

NEWS

什么是FDA认证? 什么是FDA注册?

2022-11-08 16:03:34

浏览:

FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration) 严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

一、什么是FDA?

      FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

      FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

      ② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

      ③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了

二、FDA职责

      确保美国本国生产或的食品、化妆品、器械、激光辐射产品、烟草等的安全

三、FDA管控范围

FDA监管的产品类别列表(列举):

      食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;

      器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;

      兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;

      烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

四、FDA注册是什么

      FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码

      FDA里有分食品、产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别

五、FDA注册的几种类别

1、食品FDA注册

与器械FDA注册有一些差异。

      ①、食品做FDA不需要交美金年费

      ②、每偶数年进行一次更新

      ③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和密码后台登入后才可查询到

食品FDA注册步骤:

      一步:确认产品是否属于FDA食品管制范围

      二步:选择一个美国代理人(US AGENT)

      第三步:准备企业英文信息和产品英文信息

      食品的注册成功后会获得企业的注册号码,费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项,周期是3-5个工作日

作者: 福州睦田检测技术有限公司
0
什么是FDA认证? 什么是FDA注册?
FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration) 严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
长按图片保存/分享
图片展示

扫一扫关注我们

图片展示

扫一扫联系我们

备案号:闽ICP备17024763号-1

技术支持: 

地址:福州睦田检测技术有限公司  网址:www.motentesting.com

添加微信好友,详细了解产品
使用企业微信
“扫一扫”加入群聊
复制成功
添加微信好友,详细了解产品
我知道了
闽ICP备17024763号-1